Déclaration du ministère de la Santé à l'attention de ceux qui envisagent la pose d'un « ballon gastrique » !

Le ministère de la Santé, par l'intermédiaire de l'Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux (TİTCK), a fait savoir que la mise sur le marché et la disponibilité du système de ballon gastrique d'une entreprise ont été suspendues à titre conservatoire, dans l'attente de la décision finale de la Commission européenne (CE).

Le ministère de la Santé a publié une déclaration concernant les informations parues dans les médias sous le titre « le ballon gastrique désormais interdit ».

Précisant que la source de ces informations est l'annonce publiée sur le site officiel de la TİTCK, la déclaration indique : « Dans son annonce du 2 janvier 2025, la TİTCK a fait savoir qu'il a été décidé de suspendre, à titre conservatoire et jusqu'à la décision finale de la Commission européenne, la mise sur le marché, la disponibilité, la recommandation ou l'exposition de tous les codes-barres du système de ballon gastrique appartenant à une entreprise ; il a également été décidé de restreindre les mouvements de ce produit dans le Système de suivi des produits de la TİTCK ».

La déclaration souligne que la France, estimant que ce produit pouvait présenter des risques pour les patients en raison de conditions de pose inappropriées, a interdit l'utilisation du système de ballon gastrique de cette entreprise sur son territoire et a saisi la Commission européenne pour demander son interdiction dans toute l'Europe. Il est ajouté : « L'Agence turque des médicaments et des dispositifs médicaux, rattachée au ministère de la Santé, a également suspendu l'utilisation de ce système de ballon gastrique en Turquie pendant la durée de la procédure décisionnelle de la Commission européenne. »