Le « Règlement sur le recueil du consentement éclairé par voie électronique », préparé par le ministère de la Santé, a été publié au Journal officiel du 27 octobre 2026. Cette réglementation définit les procédures et principes relatifs au recueil, par voie électronique, du consentement éclairé que les patients doivent donner avant toute intervention médicale.
Le règlement, qui couvre les établissements de santé de premier, deuxième et troisième niveau, prévoit la création, l'enregistrement et le stockage sécurisé des formulaires de consentement sous forme électronique.
COMMENT FONCTIONNERA LE PROCESSUS DE VALIDATION ?
Selon le règlement, les patients pourront accéder au formulaire de consentement éclairé via e-Nabız ou par le biais des outils de communication électronique des établissements de santé. Le formulaire, préparé par le personnel de santé, sera accessible via un lien envoyé sur le téléphone portable vérifié du patient.
Une fois le formulaire examiné, si le patient accepte l'intervention médicale, il donnera son accord à l'aide d'un mot de passe SMS à usage unique envoyé sur son téléphone portable. Pour les opérations effectuées via e-Nabız, le mot de passe sera saisi par le patient dans le système. En cas d'utilisation de l'outil de communication électronique de l'établissement de santé, le patient communiquera le mot de passe reçu au personnel de santé concerné.
Une fois la procédure de vérification terminée, le consentement éclairé sera considéré comme recueilli par voie électronique. Pour cette opération, le patient devra disposer d'un numéro de téléphone portable vérifié.
Les patients ne possédant pas de numéro de téléphone vérifié sur e-Nabız pourront enregistrer leur numéro dans le système via une vérification par SMS. Les numéros de téléphone portable vérifiés via les systèmes électroniques des établissements de santé seront valides pendant 12 mois ; à l'issue de cette période, une nouvelle vérification sera nécessaire pour les procédures de consentement électronique.
Les formulaires de consentement recueillis par voie électronique seront transférés vers le système central de données de santé du ministère de la Santé et seront accessibles aux patients via e-Nabız. Les enregistrements relatifs à la date, à l'heure, aux informations de vérification par SMS et au personnel de santé ayant effectué l'opération seront également conservés.
Des mesures techniques telles que le chiffrement et l'horodatage seront appliquées pour garantir la sécurité, l'intégrité et la confidentialité des enregistrements. Les procédures de consentement électronique pour les patients mineurs ou sous tutelle seront effectuées par leurs représentants légaux, conformément au Règlement sur les droits des patients.
En l'absence du représentant légal, s'il n'est pas disponible ou si son identité ne peut être vérifiée par voie électronique, le consentement électronique ne pourra pas être recueilli.
Source de l'actualité: 12punto
