Les États-Unis approuvent un nouveau médicament qui prolonge la survie dans le cancer du pancréas

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le daraxonrasib, un médicament utilisé dans le traitement du cancer du pancréas. Développé par Revolution Medicines et commercialisé sous le nom de Rasonque, ce médicament devrait offrir une nouvelle option pour le cancer du pancréas, connu pour être l'un des types de cancer les plus difficiles à traiter.

Selon l'évaluation de la FDA, le médicament a permis une augmentation significative de la durée de vie moyenne des patients lors des essais cliniques. Chez les 500 patients ayant participé à l'étude clinique avancée, la durée de survie médiane de ceux prenant le daraxonrasib sous forme de comprimé quotidien a été mesurée à 13,2 mois. Dans le groupe recevant une chimiothérapie, cette durée est restée à 6,6 mois.

Le daraxonrasib cible le gène KRAS muté, présent dans plus de 90 % des tumeurs pancréatiques. En supprimant l'effet de ce gène qui déclenche le développement du cancer, l'objectif est de ralentir la progression et la propagation de la tumeur.

La FDA a déclaré que le médicament offre « une option nouvelle et critique pour les patients confrontés à un type de cancer extrêmement difficile et complexe à traiter ». L'agence avait accordé au daraxonrasib le statut de « thérapie révolutionnaire » (Breakthrough Therapy) dans le cadre d'une évaluation accélérée en 2025.

Angelo de Claro, directeur du Centre d'excellence en oncologie de la FDA, a déclaré que le médicament a donné des résultats sans précédent dans un domaine où les besoins médicaux n'étaient pas satisfaits, précisant que l'approbation a été accordée six mois avant l'échéance réglementaire prévue.

Le cancer du pancréas étant souvent détecté à un stade avancé, les options thérapeutiques restent limitées. Selon les données de l'American Cancer Society, environ 67 000 personnes reçoivent un diagnostic de cancer du pancréas chaque année aux États-Unis. Ce type de cancer présente l'un des taux de mortalité les plus élevés parmi les cancers majeurs.

Dans son communiqué, la FDA a indiqué que les effets secondaires les plus courants du traitement étaient des éruptions cutanées, de la diarrhée, des nausées, de la fatigue et des vomissements. Environ 44 % des patients ayant utilisé le daraxonrasib lors de l'essai ont présenté des effets secondaires graves ; ce taux était de 57,5 % dans le groupe sous chimiothérapie.

Il a été rapporté que l'ancien sénateur américain Ben Sasse, qui a annoncé en décembre avoir reçu un diagnostic de cancer du pancréas de stade 4, faisait partie des patients ayant participé à l'essai clinique du médicament et a affirmé que le traitement avait aidé à réduire ses tumeurs.

Source de l'actualité: 12punto